Агентство по охране окружающей среды США (EPA) опубликовало новую систему проверки, специально предназначенную для пер- и полифторалкильных веществ (PFAS). В этой системе в основном описывается, как EPA будет действовать при рассмотрении новых PFAS и их новых применений. Цель заключается в проведении всесторонней оценки через уведомления о предпроизводственной деятельности (PMN) и уведомления о значительных новых применениях (SNUNs) до того, как PFAS будут допущены в коммерческую сферу, чтобы защитить здоровье людей и окружающую среду от их вредного воздействия.

1. Определение ПФАС: В рамках ПФАС сначала определяется, соответствует ли рассматриваемое вещество (как PMN или SNUN) определению химического класса ПФАС. Управление по предотвращению загрязнения и токсичным веществам (OPPT) Агентства по охране окружающей среды (EPA) определяет ПФАС как вещества с алкильной и алкилэфирной структурой, в которых все насыщенные атомы углерода полностью фторированы (т.е. перфторированы) или имеют смешанную химическую структуру с полностью фторированными, частично фторированными и/или нефторированными насыщенными атомами углерода.

2. Оценка информации и определение статуса PFAS как PBT: В соответствии с требованиями данной структуры, когда представленное вещество является PFAS, в PMN или SNUN должны быть включены все имеющиеся у заявителя данные, чтобы EPA могло оценить потенциальное воздействие данного химического вещества на здоровье человека или окружающую среду. EPA определит, может ли PFAS относиться к категории стойких, биоаккумулирующихся и токсичных (PBT) веществ, на основе информации, предоставленной подателем PMN или SNUN, модельных данных и/или дополнительных сведений.

1. Ситуации с незначительным выбросом PFAS в окружающую среду и потенциально пренебрежимым уровнем воздействия:

Предприятиям необходимо предоставить только данные о физико-химических свойствах этого вещества для проверки EPA перед разрешением на производство. Если EPA подтвердит, что данный PBTPFAS может быть надлежащим образом обработан и не представляет риска воздействия, его разрешат выпускать в коммерческую сферу.

2. Ситуации с низким уровнем выбросов ПФАС в окружающую среду и потенциальной экспозицией:

Перед разрешением производства предприятие должно предоставить в EPA данные о физико-химических свойствах вещества и результаты других испытаний (например, токсикокинетических исследований) для проверки. На основании предварительного анализа данных EPA может потребовать от предприятия принятия необходимых ограничительных мер в процессе производства для снижения уровня воздействия и выбросов в окружающую среду.

3. Ожидаемые ситуации, которые могут привести к воздействию и выбросу в окружающую среду:

Перед разрешением производства предприятие должно предоставить полный набор тестовых данных для рассмотрения Агентством по охране окружающей среды (EPA), включая тесты на физико-химические свойства, токсикокинетические тесты, а также тесты на токсичность для здоровья человека и/или окружающей среды. По результатам предварительного рассмотрения данных EPA может потребовать от предприятия принятия необходимых ограничительных мер в процессе производства для снижения воздействия и выбросов в окружающую среду или запретить производство данного вещества.

Благодаря внедрению новой структуры, EPA не только гарантирует, что любые новые PFAS не нанесут вреда здоровью человека и окружающей среде, но также разрешает использование некоторых PFAS в случаях, когда можно эффективно контролировать их воздействие и выбросы в окружающую среду, например, в таких важных отраслях, как производство полупроводников.

С начала 2021 года Агентство по охране окружающей среды (EPA) приняло ряд мер для обеспечения строгой проверки новых ПФАС и внедрения соответствующих защитных мер. Среди них — улучшение политики и процессов проверки новых химических веществ, чтобы лучше соответствовать требованиям поправок к Закону о контроле за токсичными веществами (TSCA) 2016 года. Современные научные исследования показывают, что воздействие некоторых ПФАС, даже в крайне низких концентрациях, может оказывать негативное влияние на здоровье и окружающую среду. Кроме того, большинство ПФАС относятся к стойким и биоаккумулирующим химическим веществам. Поэтому рамки регулирования ПФАС направлены на прекращение выбросов PBTPFAS в окружающую среду на этапе их возникновения и устранение необоснованных рисков до начала любой производственной деятельности. Кроме того, используя полномочия по тестированию в соответствии с разделом 5 TSCA, реализация рамок ПФАС обеспечит использование EPA наилучшей доступной информации при оценке ПФАС, а также будет способствовать углублению понимания этого обширного и разнообразного класса химических веществ.

Агентство по охране окружающей среды (EPA) планирует провести открытый вебинар по данной структуре этим летом. Конкретные дата, время и информация о регистрации будут объявлены в ближайшее время.